近日,全國多地接連發(fā)布消息公布當(dāng)?shù)?2-17歲人群的新冠疫苗接種工作安排。未成年人群接種新冠病毒疫苗的安全性、有效性如何?有哪些注意事項?
國務(wù)院特殊津貼專家、廣州市預(yù)防醫(yī)學(xué)會專家王鳴對這些熱點問題進行了解讀:
3歲以上未成年人群接種
安全性有效性得到科學(xué)實驗驗證
據(jù)了解,目前國內(nèi)正準(zhǔn)備推廣的用于未成年人群接種的兩種新冠病毒疫苗,均是采用滅活疫苗研發(fā)路線,分別由兩個廠家研制。
就在16日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3歲-17歲人群中緊急使用。而科興研制的新冠病毒滅活疫苗緊急使用的年齡范圍,也已在6月上旬?dāng)U大。
王鳴介紹,前些時候,世界權(quán)威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》雜志在線發(fā)表了我國科興研制的新冠病毒滅活疫苗在中國3歲-17歲健康兒童和青少年中接種的安全性、耐受性和免疫原性雙盲隨機對照Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果,這是全球首個關(guān)于新冠肺炎疫苗在低至3歲兒童中使用的研究結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,在3歲-17歲的健康兒童和青少年人群中,采用“0天、28天”免疫程序接種2劑科興研制的新冠病毒新冠滅活疫苗后,表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,可誘導(dǎo)機體產(chǎn)生較強的體液免疫反應(yīng)。低劑量組和中劑量組的中和抗體陽轉(zhuǎn)率超過了96%。不同劑量組的不良反應(yīng)發(fā)?率相似,表明沒有劑量相關(guān)安全問題。
而國藥集團中國生物新冠疫苗3歲-17歲年齡組也已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。結(jié)果顯示,3歲-17歲人群接種后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比沒有顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要是發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴(yán)重程度以1級(最輕微)為主,未見嚴(yán)重不良反應(yīng);而且不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
“上述研究表明,3歲以上的人群接種新冠病毒疫苗,無論在安全性、有效性都是經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)實驗驗證的,家長們無須對此擔(dān)憂,建議根據(jù)有關(guān)部門安排,積極接種?!蓖貘Q說,不同年齡段的人群都是新冠病毒的易感人群,所以全人群無論男女老幼,都應(yīng)該主動接種疫苗,實現(xiàn)全方位防控。
未成年人群接種注意事項
與成人相比無特別
最近,國內(nèi)多地都在積極準(zhǔn)備開展未成年人群新冠病毒疫苗接種,如廣西、湖北荊州、大連等地,與廣州一樣,都在近期啟動12歲-17歲人群新冠病毒疫苗接種工作。
王鳴認(rèn)為,在3歲-17歲人群中實行分階段接種,首先組織12歲-17歲階段的中學(xué)生接種,有利于更加有序地安排接種工作,也便于循序漸進地了解未成年人在接種新冠疫苗過程中的心理過程、不良反應(yīng)類型及處置方法,及時總結(jié)工作經(jīng)驗,這樣在組織更低齡人群接種時能夠更加順利。
在新冠病毒疫苗接種禁忌癥和注意事項上,王鳴表示,未成年人群與成年人群相比并無特別之處,有一些共通的問題仍然需要提醒:
接種對象如有以下情形,應(yīng)暫緩接種:
(1)對疫苗中任何成分包括輔料和制備工藝中使用的物質(zhì)等過敏者, 既往發(fā)生過接種疫苗后嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。
(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、處于慢性疾病的急性發(fā)病期和發(fā)熱者。
(3)有驚厥、癲癇、格林巴利綜合征,其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腦病或精神疾病史或家族史者。
(4)已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV 感染、淋巴瘤、 白血病或自身免疫性炎癥性疾病者。
(5)已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、 惡性腫瘤者;使用抗腫瘤藥物等免疫抑制劑者。
(6)經(jīng)接種工作人員評估,認(rèn)為不適合接種的其余情況。
“接種前,接種對象就要自身健康情況向接種醫(yī)生如實報告啊,通過醫(yī)生評估后,就可以正常接種了。接種后,一定要在現(xiàn)場留觀30分鐘,確認(rèn)沒有發(fā)生急性過敏性反應(yīng)后,才能夠離開。離開以后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的,要馬上向接種單位報告,并及時去醫(yī)院進行處理。”王鳴說。